El Ministerio de Sanidad ha dado luz verde a la aprobación y financiación de un fármaco de Janssen para el tratamiento de pacientes adultos con formas recurrentes de Esclerosis Múltiple (EMR). Se trata de Ponvory (ponesimod), un medicamento de administración oral y de alta eficacia con un precio de primera línea. Próximamente se publicará en la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos su coste total, pero desde la compañía desconocen cuándo se producirá exactamente.

Nuevo hito para luchar con la enfermedad rara de ASMD. La Comisión Europea aprueba el fármaco Xenpozyme de Sanofi y lo convierte en la primera y única opción disponible para el déficit de esfingomielinasa ácida (ASMD). La cuestión que más atención acapara tiene que ver con su llegada a España. Una vez recibida la aprobación de Europa, la compañía tendrá que negociar con el Ministerio de Sanidad para marcar su precio a través de la Comisión Interministerial de Pecios de Medicamentos.

A la espera de que la Comisión Europea apruebe o no el Plan 'Ahorrar gas para un invierno seguro’, la patronal europea de medicamentos genéricos Medicines for Europe pide a los Gobiernos del Viejo Continente mantener el suministro de energía a las plantas de producción de medicamentos en caso de que se produzcan restricciones energéticas. La patronal advierte del impacto negativo del racionamiento en la producción de fármacos.

El área de la farmacología clínica es una especialidad muy presente en el día a día de la sanidad española. La llegada de la pandemia obligó a los profesionales de la salud a ofrecer respuestas inmediatas a las peticiones de los pacientes. Los avances tecnológicos aplicados a las mejoras farmacológicas se han visto reflejados en el desarrollo de nuevos proyectos en terapias avanzadas a nivel europeo, pero la farmacia clínica incide en la necesidad de una formación especializada para prescribir medicamentos.

El título de medicamento más caro del mundo le corresponde a Libmeldy, comercializado por la compañía Orchard Therapeutics. En diciembre de 2020 recibió la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para tratar a pacientes con leucodistrofia metacromática (LDM), una enfermedad rara hereditaria. El precio del tratamiento ronda los 2,5 millones y, a los varios países que han dado el visto bueno del medicamento, podría sumarse España.

Sanidad ha filtrado a medios afines la negociación con la británica Orchard de la financiación pública de Libmeldy. El también conocido como el medicamento más caro del mundo (una dosis cuesta 2,47 millones) sirve para tratar una enfermedad genética mortal que afecta a los niños.

Ni dos meses han pasado desde que el solsticio de junio inaugurase la estación más cálida de año y los termómetros apenas han bajado de los 40 grados en todo el país. España se encuentra sumida en la tercera ola de calor del verano, que ha causado la muerte de 2.176 personas, según los últimos datos del Instituto de Salud Carlos III. Este motivo es el que ha propiciado que los farmacéuticos alerten a la población sobre la necesidad de cumplir las recomendaciones de uso y conservación de los medicamentos.

La compañía farmacéutica alemana Grünenthal firma un acuerdo con Bayer para la adquisición de la marca Nebido y sus asociadas por un precio final de 500 millones, pero, con esta operación el grupo espera añadir 100 millones al EBITDA para 2023. La compra está sujeta a las condiciones habituales de cierre y se espera que se materialice a finales de 2022. El conocido producto para el tratamiento del hipogonadismo masculino está aprobado y se comercializa en más de 80 países.

En la actualidad existen hasta 6.156 presentaciones de medicamentos que pueden generar interacciones que influyen sobre la capacidad de conducción. Las terapias de mayor consumo que generan un alto efecto sobre las habilidades del conductor son el metamizol (Nolotil), bromazepam (Lexatil), doxilamina (Dormidina) y paroxetina (Seroxat). El número de fármacos que afectan a la conducción es alto, pero solamente un tercio de esos medicamentos incluyen un pictograma que alerta sobre su posible interacción con la conducción, según informa la base de datos de medicamentos del Consejo General de Colegios Farmacéuticos.

La Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) se ha postulado ante la propuesta del Ministerio de Sanidad sobre el anteproyecto de reforma de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Entre las medidas que recoge el documento elaborado por Sanidad se encuentran la redistribución de la carga económica de los copagos farmacéuticos y la modificación del sistema de precios de referencia de los fármacos.

La tecnología puede mejorar la eficiencia en el desarrollo de ensayos clínicos desde la parte preclínica. Gracias a técnicas de inteligencia artificial (IA) aplicadas a la medicina se han podido desarrollar vacunas o reposicionar medicamentos ya existentes en plazos más cortos de tiempo. La herramienta tecnológica se incorpora a todos los procesos que pueden beneficiar al fármaco para diseñarlo a la carta, a la vez que se puede aplicar a todas las fases del desarrollo de terapias y ofrece cambiar pasos cruciales en los ensayos clínicos.

La tecnología de alta presión (HPP), ya afincada en el sector de la alimentación, está consiguiendo llegar a más áreas. El buen posicionamiento del procesado por altas presiones como solución para la conservación de alimentos y bebidas permite que su aplicación aterrice en el sector de la industria farmacéutica y cosmética. Dentro de este campo, los beneficios que aporta dicha tecnología se traducen en la conservación de productos farmacéuticos, la investigación de nuevas vacunas y medicamentos, así como en el desarrollo de productos cosméticos orgánicos y libres de aditivos.

Cerca de 1,2 millones de personas perciben actualmente el Ingreso Mínimo Vital, la renta garantizada que el Gobierno aprobó a mediados de 2020 y que, tras dos años de vida, sigue perfeccionándose para que en el futuro aumente su impacto al doble de beneficiarios. Al darse a personas de bajos recursos, especialmente vulnerables, el cobro del IMV tiene alguna que otra ventaja extra.

El acceso a las novedades farmacológicas es uno de los puntos que más tensión genera en el sistema sanitario. En los últimos cuatro años, España solo ha financiado 16 de los 39 medicamentos oncológicos que ha autorizado la Agencia Europea del Medicamento, un 41%. Además, solo ha dado su visto bueno al 33% de los tratamientos dedicados a otras enfermedades, según indica el informe "Financiación de medicamentos: un desafío para todo el sistema sanitario en España" de la consultora Iqvia. Las terapias disponibles en España son las que tienen un menor coste respecto a las demás aprobadas por Europa. Durante este periodo, el 79,6% de los fármacos aprobados por la agencia solicitaron comercialización en España y alrededor de 57 tratamientos recibieron una resolución positiva de precio.

Lentitud y desigualdad. Estas dos palabras son las que definen el tiempo que pasa entre que la Agencia Española del Medicamento autoriza un nuevo medicamento y los hospitales de las distintas comunidades autónomas comienzan a reportar las primeras ventas de estos fármacos. El periodo oscila entre los 14 y los 21 meses dependiendo del territorio, siendo Cataluña la que menos tarda y País Vasco, Navarra o La Rioja los que más se demoran. Andalucía y Madrid estarían entre los 17 y los 18 meses, respectivamente.

El desarrollo de nuevos antimicrobianos continúa siendo un reto para las autoridades que rigen la salud en todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) expresó que las resistencias se encontraban entre las diez primeras causas de muerte e incidió en la necesidad de innovar en la investigación de nuevos antimicrobianos porque el tiempo se estaba agotando.

Seria advertencia de la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia al Gobierno por su anteproyecto para la modificación de la Ley de Patentes. El organismo presidido por Cani Fernández critica que en el nuevo texto se permita al sector farmacéutico acogerse a los modelos de utilidad, una protección de diez años diseñada para novedades de un grado de actividad inventiva menor que el exigido a una patente. En el caso farmacéutico podría afectar a lo que se conoce como innovación incremental, es decir, mejorar medicamentos ya existentes, o a otras novedades que no sean nuevos tratamientos.

La Comisión Europea autoriza la comercialización del fármaco lenacapavir de la compañía americana Gilead Sciences. Se trata de un inyectable subcutáneo que se administra dos veces al año y en comprimidos, en combinación con otros antirretrovirales, en adultos con infección por VIH-1 multirresistente a los fármacos para los que no es posible otras pautas de tratamiento.

La farmacéutica Teva ha decidido absorver a sus filiales RatioPharm y Davur con extinción, vía disolución sin liquidación, y transmisión en bloque de todo el patrimonio social de ambas empresas.

La farmacéutica británica GSK ha conseguido la financiación del primer medicamento contra la nefritis lúpica en España. Se trata de Benlysta, un medicamento que ya existía en el abanico de fármacos aprobados y que ahora consigue un nuevo uso añadido. El precio del medicamento, según consta en la última acta de la Comisión Interministerial de Precios es de 824,04.

El primer eslabón para que un nuevo fármaco llegue a España pasa por la EMA. Sin embargo, si el proceso ya de por sí es lento en este país, habría que sumarle la tardanza del organismo regulador europeo en la autorización de novedades terapéuticas: Europa se demora una media de dos años en aprobar medicamentos. Si se compara con su homólogo en Estados Unidos, la situación es muy distinta. La FDA tarda un año y medio menos en dar el sí técnico a las nuevas terapias que la EMA.

Los problemas en el abastecimiento de medicamentos mantienen la tendencia al alza en los últimos tres años. Según el informe semestral sobre problemas de suministro publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), esta problemática ha incrementado un 31% en el primer semestre del año con respecto al mismo periodo de 2021. Dentro de los grupos de terapias más afectados, los fármacos del sistema nervioso y cardiovascular son los que registran los mayores problemas de suministro.

El Ministerio de Sanidad ha hecho pública la lista de las nuevas terapias que financiará el Sistema Nacional de Salud a través de los acuerdos establecidos por la CIMP tras la reunión de su comitiva el pasado 2 de junio. De acuerdo a lo estipulado por el órgano encargado de fijar el precio de los medicamentos, el sistema público incorpora la financiación de cuatro nuevas terapias y se olvida de once. Este dato se traduce en que Sanidad deniega dar cobertura al 73% de las novedades terapéuticas disponibles.

España avanza en el desarrollo de nuevos antibióticos. La compañía catalana ABAC Therapeutics cierra una colaboración de dos años con las entidades indias Peptris y la Fundación para la Investigación de las Enfermedades Desatendidas de India (FNDR) para que la complementen en el desarrollo de antibióticos. El proyecto, en el que también participará Medicines for Malaria Venture (MMV), buscará conseguir nuevas terapias frente a las bacterias que suponen la mayor amenaza para la salud pública: las Gram-negativas.

Promesa de calado del Ministerio de Sanidad a la industria farmacéutica. A mitad de camino en el desarrollo del Perte de Salud de Vanguardia, la responsable de esta cartera, Carolina Darias, ha asegurado que la modificación legislativa que se va a acometer este otoño en política farmacéutica tendrá un impacto positivo para favorecer la fabricación de medicamentos en España. "La futura modificación de la Ley de Garantías va a apoyar el Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica para facilitar su desarrollo y tener más fabricación", aseguró durante el encuentro promovido por la patronal Farmaindustria en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (Santander).

España tiene un problema con los nuevos fármacos contra el cáncer. Sanidad solo ha financiado el 41% de los medicamentos oncológicos autorizados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Por tipologías de tumores, el país todavía no ha conseguido incorporar a la cartera de fármacos contra el cáncer de mama diez terapias ya aprobadas en Europa, lo que corrobora que el área de oncología es una de las más afectadas por los retrasos.

Mensaje claro y contundente de las multinacionales farmacéuticas con presencia productiva en España. Si el Gobierno quiere que la inversión aumente en sus fábricas y así incrementar la producción de medicamentos, deben mejorar las reglas del juego para el acceso a las terapias innovadoras. El presidente de Lilly España, Nabil Daoud, lanzó esta petición durante el foro que la patronal Farmaindustria celebró ayer en Santander y sus palabras fueron secundadas por otras grandes compañías afincadas en España, como son el caso de Sanofi, Roche o GSK. "Si voy a poner una planta para fabricar, por lo menos que se de acceso. Dos productos que hacemos en Alcobendas no están aprobados aún en España, lo exportamos todo", dijo durante el foro.

En el nuevo curso, la Contratación Pública Sanitaria es un punto caliente de cara a la transformación del sistema sanitario y a la adquisición e introducción de medicamentos innovadores para el paciente. Para dar valor a la salud a través de la Contratación Pública "se debe comprar una terapia completa no solo el medicamento", indica la Directora General de Contratación Pública en la Generalitat de Catalunya, Neus Colet Arean. Se trata de ver el papel que va a jugar como tratamiento para los pacientes, es decir, cuál será el numero de personas que se beneficiarán de la terapia y el papel que jugará dentro del sistema.

PharmaMar avanza en su estrategia de expansión de su medicamento estrella contra el cáncer de pulmón microcítico. Zepzelca (lurbinectedina) recibe la aprobación condicional de comercialización en Corea del Sur por parte del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS). La aprobación permitirá que su socio en dicho territorio desde 2017, Boryung Corporation, comience a comercializar el fármaco en el país asiático en los próximos meses.

El Ministerio de Sanidad acaba de dar luz verde a la financiación de un tratamiento contra la osteoporosis grave en mujeres posmenopaúsicas. La terapia Evenity, desarrollada por las farmacéuticas Amgen y UCB, tendrá un coste de 466 euros mensuales y se administrará durante un año a través de dos inyecciones subcutáneas cada mes. El medicamento es la primera innovación terapéutica que se aprueba para esta patología en la última década y llega tras un largo periodo de investigación que iniciaron ambas compañías en el año 2004.